De amerikanske biotekselskaber har i første halvår 2013 givet det brede amerikanske aktiemarked baghjul. Det er der flere årsager til.

Det mener Claus Henrik Johansen, Senior Portfolio Manager i Danske Capital, som MedWatch har bedt vurdere udviklingen i de amerikanske biotekselskaber i 1. halvår 2014.

”I det store og hele er det gået som forventet; Nasdaq Biotech er steget med 13 pct., mens Amex Biotechnology, BTK-indekset, som vi følger, er steget med 19 procent,” siger han.

Til sammenligning er det brede amerikanske indeks S&P 500 steget me cirka seks procent.

[fakta]

Det er ifølge Johansen selskabsspecifikke nyheder, der har drevet markedet, men det er også øget aktivitet inden for fusioner og opkøb, som vi har set fra Big Pharma.

”Det har generelt set drevet nogle af de større biotekselskaber op.  Det er klart, at Pfizers bud på Astra og Abbvie’s forhandlinger med Shire er med til at drive interessen.  Og så har der været videnskabelig interesse, og der har været ført en god dialog med FDA i forhold til ”breakthrough designation”; hvor vi ser et FDA, der er villig til at indgå i en dialog og allokere ressourcer og personale til at snakke med de firmaer, som har behov for det, og som har noget nyt og spændende på vej,” siger han og tilføjer:

”Man hjælper virksomheder til at komme hurtigere på markedet med nye lægemidler. Overordnet kan man sige, at man siden 2012 har haft et FDA, der har været meget mere pro biotek. ”

Var det ikke affødt af et politisk pres på FDA?

”Der har været et politisk pres på FDA, ikke for, at de skal godkende flere lægemidler, men for at de skal speede processen op. Hvis der er noget nyt, der har vist signifikante og spændende resultater, så skal det hurtigere på markedet. Så et mere markedsvenligt FDA har også hjulpet noget.”

Er der set over det seneste halvår blevet en større tiltro til biotek?

”Det har kørt lidt op og ned. Frem til 1. marts kom der flere penge ind til biotek, og så var der et sell off fra marts til midten af april, hvor investorerne er begyndt at købe biotek igen. Så det svinger lidt. ”

Ifølge Claus Henrik Johansen drev ikke mindst Gilead’s Solvaldi mod hepatitis C-virus interessen for biotek i 2013. En anden driver har været immunterapi inden for cancer.

”Jeg synes ikke, at der har været det store revolutionerende nyt mod kræft inden for immunterapi, men folk tror stadigvæk på det – det er bare udskudt en anelse, der skal lidt flere data til,” siger han, men tilføjer, at der i forbindelse med cancerkongressen ASCO 2014 dog kom gode data på blærekræft.

Hvordan tror du, at det vil gå med de amerikanske biotekaktier resten af året?

”Jeg tror stadig, at sektoren kan stige lidt herfra; vi har set gode data fra Vertex Pharmaceuticals vedrørende cystisk fibrose; de har fået godkendt otte nye genmutationer, så det kan bruges til flere patienter, end man havde regnet med, det er et selskab med rigtig gode data og gode muligheder. Og så er der et produkt mod psoriasis under udvikling fra Celgene, der kommer nyheder, der bliver spændende at følge.”

Hjerte-kar-sygdomme

Inden for hjerte-kar-sygdomme kommer Novartis med endelig kliniske data på en kongres i Barcelona den 31. august med data mod hjertefejl, såkaldt heart failure, hvilket kan blive et 5-10 mia. dollar produkt. Der er mange, som lider af heart failure globalt og alt afhængig af, om patientpopulationen bliver tre eller ti mio. patienter kan det blive rigtig stort. Forsøg er stoppet, og man ved, at det har vist fordel i forhold til placebo. Det er bare et spørgsmål om, hvor stor effekten er. Det bliver rigtig spændende.

Inden for hjerte-kar-sygdomme er der også fokus på kolesterolnedsættende medicin baseret på antistoffer; her kommer også i 2. halvår nyt fra Amgen, Eli Lilly og Sanofi.

Fedme

Interessant bliver også hele fedmedebatten, hvor bl.a. Novo Nordisk er aktuel med Victoza, mener Claus Henrik Johansen. Novo har indsendt registreringsansøgning i USA, og den amerikanske lægemiddelstyrelse har indkaldt sit uafhængige ekspertpanel til at komme med en anbefaling af, hvorvidt midlet bør godkendes. Mødet er planlagt til den 11. september

”Det vil også skabe opmærksomhed, hvis lægemidlet får en positiv anbefaling. ”

Han mener også, at det bliver spændende at følge den nye, netop godkendte inhalerbare insulin fra Mannkind – og se, hvordan markedet tager inhalatoren til sig.

Antistofferne

Og så kommer vi til at høre mere om ADC, antibody drug conjugate (ADC), mener han. Det er antistoffer, der er forbundet med cytotoksiske stoffer, der har celledræbende egenskaber.

”Et interessant selskab her er Seattle Genetics, de har rigtig mange samarbejder om antistoffer med Big Pharma, og også med Genmab. Vi kommer helt sikkert til at høre mere om den type, hvor antistoffer sidder fast på tumor, så man minimerer risikoen for, at antistoffet cirkulerer rundt i kroppen og gør skade.

Den her terapi inden for cancer er lidt overset lige nu, fordi man er meget fokuseret på immunterapi. Der er flere tendenser inden for bekæmpelse af cancer. ”

I september 2010 indgik Genmab og Seattle Genetics et ADC-samarbejde, og der blev i oktober 2011 indgået en kommerciel licens- og samarbejdsaftale. I henhold til aftalen har Genmab ret til at anvende Seattle Genetics’ ADC-teknologi sammen med sit eget HuMax-TF-antistof.

Endelig peger Claus Henrik Johansen på et andet interessant område, der vil være stor opmærksomhed om i 2. halvår 2014 og 2015, nemlig gensekventering.

De vigtige konferencer

Han peger også på en række konferencer, der kan skærpe interessen:

*Det er bl.a. Alzheimer’s kongressen i København i juli i år, hvor Roche kommer til at præsentere nogle data, som vi har hørt ser interessante ud, på et antistof, der hedder Crenezumab, så jeg tror, der kommer mere liv i Alzheimer’s-debatten.

*En anden kongres er medicinalkongressen ASH i december i år, hvor der også vil være fokus på knoglemarvskræft, og Celgene Genmab, Gilead og Johnson & Johnson kommer til at præsentere data. Det ser også spændende ud.

”Overordnet set tror jeg, at i og med, at Big Pharma stadig uden for USA ligger med flere penge, som man kan se en interesse i at anvende til at skabe værdi, vil der være øget opmærksomhed om, hvad biotek kan præstere.

Er der en grund til, at vi ser de her, såkaldte skattedrevne opkøb lige nu?

”Det er, fordi selskaberne har mange penge og er under pres fra aktionærerne for, at de skal anvende pengene til noget, der kan skabe værdi. Og så hænger det sammen med, at selskaberne er ude af patentudløb og kan kigge lidt frem mod de næste tre-fem år og vurdere, hvor de skal være henne. Er der noget spændende, de kan købe. 

Hvordan ser du udviklingen inden for amerikanske børsnoteringer?

”Jeg tror, at vi kommer til at se flere børsnoteringer i 2. halvår. Markedet er til det, der er masser af penge, der søger muligheder, der er et godt miljø lige nu, og der har ikke været store katastrofer.”

Danske: Her er kræftkonferencens højdepunkter

Danske: Pfizer skal nok lykkes med kæmpekøb